Ingénieur Sénior Recherche & Développement Mécanique - Medtech H/F - Bypass Solutions

Vous souhaitez :

Devenir acteur(trice) des innovations qui participent au bien être de patients dans le domaine cardiovasculaire au sein d'une start-up ;

Exploiter vos capacités techniques et humaines dans les phases critiques de développement d'un dispositif médical...

Nous souhaitons :

Intégrer dans notre équipe un Ingénieur(e) Sénior Recherche & Développement mécanique (h/f) qui participera au développement des produits Cathéters et aux activités de fabrication des dispositifs R&D dans le cadre du développement d'un kit de pose percutanée de pontages vasculaires.

Dans le cadre de votre mission,

- Vous travaillez dans le domaine des dispositifs interventionnels, incluant entre autres les cathéters et les systèmes de pose d'implants complexes.
- En tant que leader technique, vous menez la conception et la fabrication de prototypes de nouveaux dispositifs médicaux (CAO, mise en plan, impression 3D, prototypage, inspection de pièces, gestion des risques, gestion de stock, proposition d'améliorations et d'outils pour la fabrication compatibles avec les exigences règlementaires liées au produit) en vue d'une preuve de concept, puis d'une conception finale.
- Vous connaissez, savez faire et appliquez les techniques et l'état de l'art en plasturgie et métallurgie pour la conception de dispositifs complexes : matériaux, technologies de fabrication, assemblages, conception orientée fabrication.
- Vous développez des méthodes de tests spécifiques sur banc d'essai ou autres modèles afin de vérifier la performance et la sureté des prototypes créés.
- Vous prenez part à la mise au point (Plan V&V produit) et la réalisation des essais (interne ou sous-traitance) de qualification, de contrôle, de vérification et de validation des process et produits.

- Ingénieur (spécialisation en mécanique ou généraliste)
- Expérience d'au moins 8 ans à un poste d'ingénieur R&D dans l'industrie des dispositifs médicaux.
- Expérience d'au moins 3 ans sur des dispositifs interventionnels.
- Capacité avérée à créer, développer et fabriquer des systèmes complexes percutanés.
- Connaissance de la CAO (Solidworks)
- Connaissance du management de la conception et des exigences réglementaires et normatives correspondantes (ISO13485, QMSR, MDR, série ISO 10555, ISO 25539-1)
- Connaissance et expérience de la gestion des risques en conception (ISO14971)
- Parle et écrit couramment l'anglais et le français
- Qualités rédactionnelles dans un environnement réglementaire fort
- Capacité d'organisation et de rigueur afin d'évoluer dans un environnement de petite entreprise/start-up et de fortes contraintes réglementaires
- Autonomie, esprit d'équipe, capacité d'adaptation, prise d'initiative et transparence sont des qualités nécessaires pour réussir dans ce poste et progresser dans l'entreprise.

BYPASS SOLUTIONS développe un nouvel implant permettant de réaliser des pontages vasculaires, sans clampage et sans suture. Les objectifs sont de diminuer significativement le temps opératoire, de réduire les durées d'hospitalisation et les taux de complications, en étendant les indications aux patients les plus à risque (âge, comorbidités).

La société est basée à Marseille sur le technopôle de Château Gombert.